環氧乙烷滅菌控制系統
醫療器械有多種滅菌方法,包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過乙酸和二氧化氮等。
環氧乙烷有良好的穿透性,對于很多醫療器械而言,環氧乙烷滅菌控制系統是目前有效且不會損傷器械的滅菌方法。根據文獻顯示,在美國所有的無菌醫療器械中,約有50%是用環氧乙烷滅菌。
滅菌范圍:
環氧乙烷滅菌用于某些物品的無菌制造工藝,如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。
環氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產品主要是塑料或橡膠的給藥器械。
環氧乙烷滅菌主要應用于對那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產品或部件。在制藥行業中常用于無菌生產的部件和用品的滅菌,也用于給藥器械的滅菌,例如:
環氧乙烷滅菌也用與工藝設備,如在制造區內所使用的凍干機。
含氯的物品及能吸附環氧乙烷的物品則不宜使用本法滅菌。
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